Nos certificats
Haute qualité & sécurité des données
La responsabilité oblige. En tant que fabricant de dispositifs médicaux, nous créons des solutions numériques pour les patients conformément aux normes internationalement reconnues et aux exigences réglementaires.
Certificats système
Nos systèmes de management sont certifiés selon les normes ISO 13485 et ISO 27001. Ils représentent notre engagement clair envers la gestion de la qualité conformément aux exigences réglementaires ainsi que la protection des données grâce à un concept de sécurité en constante adaptation aux nouveaux risques. Le respect de ces normes est vérifié annuellement par des organismes de certification externes accrédités.
ISO 27001
Sécurité de l'information
SMSI certifié pour la cyber-sécurité et la sécurité de l'information ainsi que la protection complète des données et des systèmes IT.
N° de certificat
12 310 63813 TMS
Organisme de certification
TÜV SÜD Management Service GmbH
ISO 13485
Gestion de la qualité
SMQ certifié pour des processus vérifiés, des risques maîtrisés et une qualité de produit fiable.
N° de certificat
Q5 124950 0002
Organisme de certification
TÜV SÜD Product Service GmbH