Was ist der Unterschied zwischen eine Gesundheits-App und einer Digitalen Gesundheitsanwendung wie Mindable?

Eine sogenannte Gesundheits- oder Wellness-App kann jede verfügbare digitale Anwendung auf dem internationalen Markt sein. Die Hersteller können diese frei anbieten und unterliegen dabei keinerlei Überprüfung oder Überwachung. Digitale Gesundheitsanwendungen (DiGA) hingegen sind ausgewählte Apps oder web-basierte Anwendungen, die erst nach einem strengen staatlichen Prüfungsprozess auf dem deutschen Markt angeboten werden dürfen. Geprüft werden sie, nach deutschem Recht, vom Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM). Zudem sind DiGA Medizinprodukte Klasse I MDD und unterliegen auch in diesem Rahmen strengen Qualitäts- und Sicherheitsanforderungen des Medizinproduktegesetzes. Des Weiteren können auch nur DiGAs auf Rezept von Ärzt:innen und Psychotherapeut:innen verschrieben und über die gesetzlichen Krankenkassen abgerechnet werden.