Unsere Zertifikate
Hohe Qualität & Datensicherheit
Verantwortung verpflichtet. Als Hersteller von Medizinprodukten schaffen wir digitale Lösungen für Patientinnen und Patienten im Einklang mit international anerkannten Standards und regulatorischen Vorgaben.
Systemzertifikate
Unsere Managementsysteme sind nach den Standards ISO 13485 und ISO 27001 zertifiziert. Sie stehen für unser klares Bekenntnis zum Qualitätsmanagement gemäß regulatorischen Anforderungen sowie zum Schutz von Daten durch ein Sicherheitskonzept mit fortlaufender Anpassung an neue Risiken. Die Einhaltung dieser Standards wird jährlich durch externe akkreditierte Zertifizierungsstellen überprüft.
ISO 27001
Informationssicherheit
Zertifiziertes ISMS für Cyber- und Informationssicherheit sowie umfassender Schutz von Daten und IT-Systemen.
Zertifikats-Nr.
12 310 63813 TMS
Zertifizierungsstelle
TÜV SÜD Management Service GmbH
ISO 13485
Qualitätsmanagement
Zertifiziertes QMS für geprüfte Prozesse, beherrschte Risiken und verlässliche Produktqualität.
Zertifikats-Nr.
Q5 124950 0002
Zertifizierungsstelle
TÜV SÜD Product Service GmbH