Mode d'emploi
Ces informations visent une utilisation correcte de Mindable : Panique & Agoraphobie.
Merci de lire attentivement ces informations et suivre les instructions qu'elles contiennent.
En cas de questions ou de problèmes, l'équipe Mindable peut être contactée via les coordonnées indiquées ci-dessous.
1. Utilisation prévue
Mindable : Panique & Agoraphobie est une application de santé numérique pour le traitement du trouble panique et de l'agoraphobie. L'application fournit des méthodes et des contenus fondés sur des données probantes et conformes aux directives dans le domaine de la thérapie cognitivo-comportementale. L'application s'adresse aux adultes de 18 ans et plus souffrant de symptômes de trouble panique et/ou d'agoraphobie.
2. Âge minimum
Mindable : Panique & Agoraphobie s'adresse aux personnes concernées à partir de 18 ans.
3. Indications
L'application soutient les personnes présentant des symptômes diagnostiqués de trouble panique et/ou d'agoraphobie (CIM-10 : F41.0, F40.0).
Contenu & fonctionnement du programme
Le programme mis en œuvre dans l'application numérique repose principalement sur des méthodes de traitement reconnues de la thérapie cognitivo-comportementale (TCC).
Il s'appuie sur le manuel de traitement « Thérapie d'exposition du trouble panique avec agoraphobie » (Lang et al., 2018) et a été développé en étroite collaboration avec les auteurs Prof. Dr. Thomas Lang et Dr. Sylvia Helbig-Lang.
L'application comprend plusieurs modules coordonnés entre eux. Ceux-ci sont également accessibles sans restriction et peuvent être parcourus à son propre rythme.
Les utilisateurs reçoivent une information systématique sur les tableaux cliniques du trouble panique et de l'agoraphobie (apprendre et comprendre). En outre, des exercices interactifs aident les utilisateurs à s'habituer aux symptômes d'anxiété (provocation des symptômes / expositions intéroceptives) et à s’exposer délibérément à des situations anxiogènes (expositions / confrontations in vivo). Pendant les expositions, les utilisateurs peuvent enregistrer leur niveau d'anxiété en temps réel. Lors de l'utilisation de l'application via l'application mobile, cela se fait via les boutons de volume d'écouteurs du commerce ou de l'appareil mobile (p. ex. smartphone ou tablette) ; lors de l'utilisation via le navigateur, cela se fait via la saisie à l'écran. Les courbes d'anxiété ainsi obtenues sont regroupées par situation, superposées et enregistrées dans les statistiques afin que les progrès deviennent visibles.
Un journal d'anxiété et des checkups hebdomadaires permettent l'enregistrement des symptômes et des comportements.
Pour soutenir, si souhaité, les utilisateurs sont incités par des fonctions de rappel et des notifications à s'engager activement avec les contenus d'apprentissage et à effectuer les exercices régulièrement.
Les utilisateurs peuvent exporter les données collectées dans des formats lisibles par humains et machines.
Le traitement des données personnelles est effectué conformément au Règlement général sur la protection des données de l'UE. De plus amples informations sur la protection des données figurent dans la politique de confidentialité.
L'application peut être utilisée de manière entièrement autonome pour combler les temps d'attente, en accompagnement de la thérapie, ainsi qu'à des fins de prévention des rechutes.
Fréquence & durée d'utilisation
Pour obtenir des résultats durables, nous recommandons d'utiliser l'application de manière intensive pendant au moins 8 semaines. Les contenus du programme de l'application peuvent être parcourus à son propre rythme.
Pendant la période d'utilisation, nous recommandons d'utiliser l'application au moins une fois par semaine et, idéalement, quotidiennement.
Une utilisation plus longue est en outre recommandée afin que les changements de comportement et les ajustements du mode de vie puissent s'ancrer.
Conditions d'utilisation & d'exploitation
Les points suivants doivent être respectés pour l'utilisation de l'application :
I) Appareils & systèmes d'exploitation pris en charge
L'application peut être utilisée via un ordinateur, un ordinateur portable et/ou un appareil mobile (smartphone, tablette) avec accès à Internet. L'utilisation nécessite un système d'exploitation à jour bénéficiant du support du fabricant (Windows, macOS, Linux, iOS, Android) et, sur les appareils mobiles, uniquement avec un système d'exploitation non modifié (non rooté ou jailbreaké).
L'utilisation se fait via un navigateur web ou, alternativement, via l'application Mindable Plateforme :
- Navigateur : L'application est accessible via les navigateurs courants (Google Chrome, Mozilla Firefox, Microsoft Edge ou Apple Safari) dans leurs versions actuelles respectives. Un fonctionnement sans problème avec des versions de navigateur non prises en charge ou obsolètes ne peut être garanti.
- Application Plateforme : Alternativement, l'application Mindable Plateforme compatible peut être téléchargée, via laquelle l'application peut également être utilisée.
Un aperçu des systèmes d'exploitation pris en charge, des exigences minimales ainsi que des informations sur la compatibilité est disponible à l'adresse : www.mindable.health/impressum
Pour lire la notice électronique (eIFU), un navigateur Internet à jour est nécessaire. Pour enregistrer et imprimer au format PDF, un programme d'affichage PDF est nécessaire.
II) Installation & accès
L'application est accessible sans installation directement via un navigateur sur la plateforme Mindable et via le site web Mindable Health (www.mindable.health). Alternativement, l'application Mindable Plateforme peut être téléchargée depuis le Google Playstore ou l'Apple App Store.
Pour l'utilisation, une inscription unique avec création de compte sur la plateforme Mindable est requise. L'inscription se fait avec une adresse e-mail et un mot de passe choisi par l'utilisateur. Une adresse e-mail valide est nécessaire à cet effet. Celle-ci ne doit pas permettre de remonter au nom réel et à l'identité. Après l'inscription, un e-mail de confirmation est envoyé. L'adresse e-mail doit être vérifiée une fois via le lien de confirmation contenu dans cet e-mail.
Un code d'accès est nécessaire pour accéder au programme de l'application. Celui-ci est transmis après l'achat par Mindable Health ou en cas de prescription via l'assurance maladie obligatoire. La saisie active un accès de 90 jours, qui prend ensuite fin automatiquement. Une prolongation est possible à tout moment et autant de fois que souhaité par la saisie d'un nouveau code d'accès.
Après activation, l'application est disponible à tout moment via la connexion au compte. Pour des raisons de sécurité, il est recommandé de ne pas enregistrer les données de connexion dans le navigateur, de se déconnecter activement après chaque utilisation et de fermer toutes les fenêtres du navigateur. Une déconnexion est effectuée automatiquement en cas d'inactivité prolongée.
III) Utilisation & exploitation
Pendant l'utilisation de l'application, une connexion Internet stable est requise, quelle que soit la voie d'accès (navigateur ou application de plateforme). Débit de téléchargement à partir de 1 Mbit/s pour les textes/exercices (≈ 3G), à partir de 5 Mbit/s pour les vidéos (recommandé : 4G/LTE ou Wi-Fi). 2G/EDGE n'est pas adapté.
Lors de l'utilisation de l'application via l'application Mindable Plateforme, l'enregistrement de l'anxiété d'une exposition en cours ou planifiée est utilisable sans connexion Internet (p. ex. en mode avion). Cela permet une utilisation indépendante du temps et du lieu.
Il est recommandé d'utiliser uniquement des réseaux fiables. La transmission des données est chiffrée. Mindable Health prend des mesures de protection contre l'accès et la modification non autorisés.
Il est recommandé d'utiliser l'application uniquement sur ses propres appareils. Sur des appareils partagés, l'utilisation supplémentaire du mode privé (mode incognito) est recommandée.
Pour l'enregistrement de la courbe d'anxiété pendant les exercices d’exposition, des écouteurs du commerce avec boutons de volume ou les boutons de volume de l'appareil peuvent être utilisés.
L'application est continuellement entretenue et mise à jour par le fabricant. Les mises à jour s'effectuent automatiquement en arrière-plan, étant donné que l'application est fournie via Internet, indépendamment de la voie d'accès choisie. Pour une utilisation sécurisée, il est recommandé de maintenir l'appareil, le système d'exploitation et le navigateur toujours à jour et d'activer les mises à jour automatiques.
IV) Fin de l'utilisation
L'accès à l'application prend fin automatiquement à l'expiration de la période activée ou peut être supprimé manuellement à tout moment dans les paramètres. En cas de suppression manuelle, l'utilisation prend fin immédiatement, indépendamment de la durée de la période activée.
Une poursuite du programme est possible pour une durée limitée après connexion et saisie d'un nouveau code d'accès. Sans saisie d'un nouveau code d'accès, il n'y a pas d'accès complet au programme de l'application, et la suppression définitive est initiée. Des notifications concernant la suppression définitive à venir sont envoyées à l'adresse e-mail enregistrée.
Les délais de suppression concrets sont décrits dans la politique de confidentialité (voir paramètres).
Avant la suppression, nous recommandons d'exporter les données collectées. Une restauration n'est plus possible après la suppression définitive.
Fonction supplémentaire optionnelle :
Après l'expiration de l'accès à l'application, le mode prévention des rechutes est disponible en option et gratuitement. Ce mode avec des fonctionnalités limitées permet de consulter les progrès antérieurs, d'exporter les données collectées, de suivre l'évolution ultérieure des symptômes grâce à des checkups réguliers et, en cas de rechute, de revenir facilement à l'utilisation complète (par exemple à la réception d'un nouveau code d'accès).
Le mode prévention des rechutes peut être particulièrement pertinent lorsque l'utilisation du programme n'est pas possible ou seulement possible de manière limitée pendant une période prolongée, ou lorsque la mise en pratique dans la vie quotidienne de ce qui a été appris doit être testé sans accompagnement du programme. Le mode peut être activé en option après la fin de la période du programme activée avec un code ou à tout moment dans les paramètres de l'application.
En cas d'utilisation de l'application Mindable Plateforme :
L'application Mindable Plateforme peut être supprimée de l'appareil et réinstallée à tout moment, sans perte de compte, d'accès au programme ou de données collectées. Après une nouvelle connexion, la progression du programme et toutes les données collectées sont à nouveau disponibles. Les délais de suppression de l'application continuent de s'appliquer.
V) Langues
L'application est disponible en trois langues (allemand, anglais, français). Une bonne connaissance de l'une des langues disponibles est requise.
Bénéfice clinique
En tant que dispositif médical, l'application peut contribuer à réduire la sévérité des symptômes d'un trouble panique et/ou d'une agoraphobie.
Contre-indications
Quand l'application ne doit-elle pas être utilisée ?L'application ne doit pas être utilisée en présence de l'une des conditions ou limitations suivantes :
- Schizophrénie, troubles schizotypiques et délirants (F20-24, F28, F29)
- Trouble affectif bipolaire (F31)
- Épisode dépressif sévère avec symptômes psychotiques (F32.3)
- Trouble dépressif récurrent, épisode sévère actuel avec symptômes psychotiques (F33.3)
- Déficiences cognitives sévères
- Suicidalité et tentatives de suicide
Précision : La suicidalité s'applique s'il y a eu une intention sérieuse de mettre fin à ses jours au cours des 90 derniers jours (indépendamment de l'existence d'un plan concret de mise en œuvre).
Les exercices d'exposition ne doivent pas être effectués en état d'intoxication aiguë après la prise d'une substance psychotrope, comme l'alcool, les opioïdes, les cannabinoïdes, les sédatifs ou hypnotiques, la cocaïne, les hallucinogènes, le tabac et les solvants volatils (F10.0-F14.0, F16.0-F18.0).
Critères d'exclusion supplémentaires à la discrétion du prestataire de soins :
Pour les maladies ou limitations suivantes, il convient de consulter un·e médecin ou psychothérapeute traitant·e et, le cas échéant, de renoncer à la réalisation de certains exercices d'exposition :
- Maladies cardiovasculaires
- Maladies respiratoires
- Épilepsie photosensible (G40)
- Grossesse
Informations de sécurité & effets indésirables
Il peut arriver que tous les utilisateurs n'obtiennent pas un soulagement des symptômes avec le programme de l'application. Cela peut éventuellement susciter un sentiment de déception.
L’exposition à des thèmes éprouvants peut être pesante. Si la charge ressentie dans le cadre de l'utilisation du programme est trop importante, l'application doit être mise en pause immédiatement, l'utilisation du programme suspendue pendant un certain temps et le médecin / psychothérapeute traitant doit être contacté.
Tous les exercices ne sont pas également adaptés à chaque utilisateur. Si un exercice cause des difficultés ou est ressenti comme nuisible, cet exercice ne doit pas être poursuivi et le·a médecin / psychothérapeute traitant·e doit être contacté·e.
Il est en outre recommandé, en présence d'une ou plusieurs affections sous-jacentes graves (voir critères d'exclusion supplémentaires), de clarifier au préalable l'adéquation de l'application avec le·a médecin / psychothérapeute traitant·e.
Si l'un des cas suivants se produit pendant l'utilisation, le·a médecin / psychothérapeute traitant·e doit être consulté·e immédiatement :
-
si des pensées suicidaires ou des pensées de se faire du mal surviennent ou apparaissent de manière aiguë
Remarque : cela peut survenir comme symptôme d'une maladie psychique.
-
s'il n'y a pas d'amélioration de l'état psychique des utilisateurs sur une période prolongée ou s'il se dégrade de manière aiguë
Remarque : de légères détériorations initiales sont tout à fait normales. Une amélioration devrait déjà pouvoir être observée avec une utilisation régulière après environ 4 semaines.
Si des effets indésirables inconnus surviennent en lien avec l'utilisation de l'application, veuillez contacter immédiatement le·a médecin / psychothérapeute traitant·e et l'équipe Mindable à : support@mindable.health (voir autres coordonnées indiquées ci-dessous).
Interactions
Lors de l'utilisation simultanée de substances sédatives, comme les benzodiazépines (par exemple alprazolam, clonazépam, diazépam, lorazépam), d'alcool ou de drogues, et de la réalisation d'exercices d’exposition, les effets peuvent s'annuler mutuellement. L'effet dépresseur central de ces substances s'oppose à la perception consciente de la réaction d'anxiété dans les exercices. Il n'est donc pas recommandé d'utiliser l'application sous l'influence de telles substances.
Adresse-toi au/à la médecin / psychothérapeute traitant·e pour t'informer des interactions possibles.
Informations en cas d'urgence
En cas de risque suicidaire, de crises aiguës ou d'urgences, contacter immédiatement le médecin / psychothérapeute traitant ou composer les numéros d'urgence et de crise applicables dans le pays.
Numéro d'urgence européen : 112
D'autres numéros nationaux de téléphone de crise sont disponibles à l'adresse : findahelpline.com
Coordonnées
Pour toute question technique, merci de nous contacter par e-mail à : support@mindable.health
De plus amples informations et coordonnées se trouvent sur notre site web (www.mindable.health).
Mode d'emploi
Cette notice d'utilisation peut être mise à disposition gratuitement sous forme imprimée sur demande adressée au support mentionné ci-dessus.
Signalement d'incidents
Si des incidents graves devaient survenir en lien avec l'utilisation de l'application, merci de contacter immédiatement Mindable Health GmbH. De plus, l'autorité compétente BfArM doit être informée, ce qui est pris en charge par Mindable Health GmbH en tant que fabricant.
Version de l'application
Cette notice d'utilisation se réfère à la version 20260727.1 de l'application. La version actuelle de l'application Mindable : Panique & Agoraphobie peut être consultée dans les paramètres ou figure dans les mentions légales : www.mindable.health/impressum
Fabricant
Légende des symboles
- Fabricant
- Consulter la notice d'utilisation
- Attention
- Dispositif médical
- Nom commercial
- Identifiant unique du dispositif
- Marquage de conformité européenne
- Numéro d'identification de l'organisme notifié TÜV SÜD Product Service GmbH