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Gebrauchsanweisung

Diese Informationen dienen der korrekten Nutzung von Mindable: Soziale Phobie.

Bitte diese Informationen aufmerksam lesen und den darin enthaltenen Anweisungen folgen.

Bei Fragen oder Problemen ist das Mindable-Team unter den unten angegebenen Kontaktmöglichkeiten erreichbar.

1. Zweckbestimmung

Mindable: Soziale Phobie ist eine digitale Gesundheitsanwendung und richtet sich an Personen ab 18 Jahren, die an den Symptomen einer Sozialen Phobie leiden. Die Anwendung verfolgt das Ziel, diese Personen bei der Bewältigung ihrer Störung zu unterstützen und ihre Symptome zu lindern. Die Anwendung ist dazu bestimmt, diesen Personen geeignete störungsrelevante Inhalte, Methoden sowie Übungen anzubieten und zu vermitteln. Diese basieren auf etablierten psychotherapeutischen Leitlinien, Ansätzen und Verfahren.

Die Anwendung kann in Ergänzung zur üblichen Versorgung im Gesundheitswesen von Personen eigenständig genutzt werden.

2. Mindestalter

Die Anwendung ist an Betroffene ab 18 Jahren gerichtet.

3. Anwendungsgebiet

Die Anwendung dient der Unterstützung von Betroffenen mit diagnostizierten Symptomen einer Sozialen Phobie (ICD-10: F40.1).

Programminhalt & Funktionsweise

Das in der digitalen Anwendung umgesetzte Programm basiert schwerpunktmäßig auf anerkannten Behandlungsmethoden der kognitiven Verhaltenstherapie (KVT).

Es basiert auf den Behandlungsmanualen "Soziale Angststörung" (Stangier et al., 2016) und "Soziale Angst verstehen und verändern" (Hoyer, Härtling, & Sarnowsky, 2019) und wurde in enger Zusammenarbeit mit den Autoren Prof. Dr. Stangier und Prof. Dr. Hoyer entwickelt.

Die Anwendung umfasst mehrere aufeinander aufbauende Module.

Zuerst werden Nutzer:innen relevante Informationen über die Störung sowie die kognitiven Erklärungsmodelle vermittelt. Mithilfe von Fragebögen und gezielten Fragen, wie sie auch in einer Psychotherapie eingesetzt werden, werden Nutzer:innen angeleitet, ein individuelles Störungsmodell (Angstmodell) zu erarbeiten, dysfunktionale Erwartungen zu hinterfragen sowie aufrechterhaltende Wirkungsmechanismen zu identifizieren und zu reflektieren.

Im Übungsbereich der Anwendung werden Aufmerksamkeitstrainings und Verhaltensexperimente zur Durchführung angeleitet. Zum einen sollen Nutzer:innen anhand dieser Übungen lernen, ihre Aufmerksamkeit gezielt lenken zu können, und zum anderen üben Nutzer:innen kontinuierlich die Reduktion von Sicherheitsverhalten und Selbstaufmerksamkeit, und hinterfragen kognitive Befürchtungen.

Ziel ist es Nutzer:innen ein Werkzeug an die Hand zu geben, das sie im Umgang mit ihren Ängsten unterstützt.

Des Weiteren besteht die Möglichkeit der Selbsteinschätzung des Verlaufs der Beschwerden mithilfe von gezielten Abfragen. Diese werden protokolliert und für die Nutzer:innen in zeitabhängigen Verläufen zusammengefasst dargestellt.

Zur Unterstützung, wenn gewünscht, werden Nutzer:innen durch Erinnerungsfunktionen und Benachrichtigungen dazu angeregt, sich aktiv mit den Lehrinhalten auseinanderzusetzen, die Übungen regelmäßig durchzuführen und gesetzte Übungsziele einzuhalten.

Nutzer:innen können erfasste Daten in menschen- und maschinenlesbaren Formaten exportieren.

Die Verarbeitung personenbezogener Daten erfolgt im Einklang mit der EU-Datenschutz-Grundverordnung. Weitere Informationen zum Datenschutz finden Sie in der Datenschutzerklärung.

Die Anwendung kann vollkommen eigenständig zur Überbrückung der Wartezeit, therapiebegleitend, als auch zur Rückfallprophylaxe eingesetzt werden.

Anwendungshäufigkeit & -dauer

Um langfristige Erfolge zu erzielen, empfehlen wir die Anwendung mindestens 12 Wochen intensiv zu nutzen. Dabei können die Programminhalte der Anwendung im eigenen Tempo bearbeitet werden.

Während der Nutzungsdauer empfehlen wir die Anwendung mindestens einmal pro Woche und im besten Fall täglich zu nutzen.

Es wird darüber hinaus eine längere Nutzung empfohlen, so dass sich Verhaltensänderungen und Lebensstilanpassungen verfestigen können.

Nutzungs- & Betriebsvoraussetzung

Für die Nutzung der Anwendung sind diese Punkte zu beachten:

I) Geräte & Unterstützte Betriebssysteme

Die Anwendung ist über einen Computer, Laptop und/oder ein mobiles Endgerät (Smartphone, Tablet) mit Internetzugang nutzbar. Die Nutzung setzt ein aktuelles Betriebssystem mit Herstellersupport voraus (Windows, macOS, Linux, iOS, Android) und erfolgt nur auf mobilen Geräten mit unverändertem Betriebssystem (nicht gerootet oder jailbroken).

Die Nutzung erfolgt über einen Webbrowser oder alternativ über die Mindable Plattform App:

Browser: Die Anwendung ist über die gängigen Browser (Google Chrome, Mozilla Firefox, Microsoft Edge oder Apple Safari) in der jeweils aktuellen Version abrufbar. Ein problemloser Betrieb mit nicht unterstützten oder veralteten Browserversionen kann nicht gewährleistet werden.
Plattform App: Alternativ kann die kompatible Mindable Plattform App heruntergeladen werden, über welche die Anwendung ebenfalls genutzt werden kann.

Eine Übersicht der unterstützten Betriebssysteme, Mindestanforderungen sowie Informationen zur Kompatibilität ist zu finden unter: www.mindable.health/impressum

Um die elektronische Gebrauchsanweisung (eIFU) zu lesen, wird ein aktueller Internetbrowser vorausgesetzt. Zum Speichern und Drucken im PDF-Format wird ein PDF-Anzeigeprogramm benötigt.

II) Installation & Zugang

Die Anwendung ist ohne Installation direkt über einen Browser auf der Mindable Plattform erreichbar und über die Mindable Health Webseite (www.mindable.health) zugänglich. Alternativ kann die Mindable Plattform App aus dem Google Playstore oder Apple App Store heruntergeladen werden.

Zur Nutzung ist eine einmalige Registrierung mit Account-Erstellung auf der Mindable Plattform erforderlich. Die Registrierung erfolgt mit einer E-Mail-Adresse und einem selbst gewählten Passwort. Hierfür wird eine gültige E-Mail-Adresse benötigt. Diese muss keinen Rückschluss auf Klarnamen und Identität beinhalten. Nach der Registrierung wird eine Bestätigungs-E-Mail versandt. Die E-Mail-Adresse muss einmalig über den enthaltenen Bestätigungslink verifiziert werden.

Für den Zugang zum Programm der Anwendung ist ein Freischaltcode erforderlich. Dieser wird nach Kauf durch Mindable Health oder bei Verordnung über die gesetzliche Krankenkasse übermittelt. Die Eingabe aktiviert einen 90-Tage-Zugang, der danach automatisch endet. Eine Verlängerung ist durch erneute Freischaltcode-Eingabe jederzeit und beliebig oft möglich.

Nach Freischaltung ist die Anwendung über Account-Anmeldung (Login) jederzeit verfügbar. Aus Sicherheitsgründen wird empfohlen, Logindaten nicht im Browser zu speichern, sich nach jeder Nutzung aktiv abzumelden und alle Browser-Fenster zu schließen. Eine Abmeldung wird bei längerer Inaktivität automatisch durchgeführt.

III) Nutzung & Betrieb

Während der Nutzung der Anwendung wird eine stabile Internetverbindung unabhängig vom Zugangsweg (Browser oder Plattform App) benötigt. Downloadrate ab 1 Mbit/s für Texte/Übungen (≈ 3G), ab 5 Mbit/s für Videos (empfohlen: 4G/LTE oder WLAN). 2G/EDGE ist nicht geeignet.

Es wird empfohlen, nur vertrauenswürdige Netzwerke zu nutzen. Die Datenübertragung ist verschlüsselt. Mindable Health ergreift Schutzmaßnahmen vor unbefugtem Zugriff und Veränderung.

Es wird empfohlen, die Anwendung nur auf eigenen Endgeräten zu nutzen. Auf gemeinsam genutzten Geräten empfiehlt sich zusätzlich die Verwendung des privaten Modus (Inkognito-Modus).

Während der Nutzung kann ein Video-Experiment optional durchgeführt werden. Es werden Kamera- und Mikrofonzugriff benötigt. Diese Berechtigungen können jederzeit in den Geräte- oder Browser-Einstellungen angepasst werden.

Die Anwendung wird vom Hersteller kontinuierlich gepflegt und aktualisiert. Updates erfolgen automatisch im Hintergrund, da die Anwendung über das Internet bereitgestellt wird, unabhängig vom gewählten Zugangsweg. Für eine sichere Nutzung wird empfohlen, das Gerät, das Betriebssystem und den Browser stets aktuell zu halten und automatische Updates zu aktivieren.

IV) Beendigung der Nutzung

Der Zugang zur Anwendung endet automatisch nach Ablauf des freigeschalteten Zeitraums oder kann jederzeit manuell in den Einstellungen gelöscht werden. Bei manueller Löschung endet die Nutzung umgehend, unabhängig von der Länge des freigeschalteten Zeitraums.

Eine Fortsetzung des Programms ist nach Anmeldung und Eingabe eines neuen Freischaltcodes zeitlich begrenzt möglich. Ohne erneute Eingabe eines neuen Freischaltcodes besteht kein vollständiger Zugriff auf das Programm der Anwendung und die endgültige Löschung wird eingeleitet. Es erfolgen Benachrichtigungen über die anstehende endgültige Löschung an die hinterlegte E-Mail-Adresse.

Die konkreten Löschfristen sind in der Datenschutzerklärung beschrieben (siehe Einstellungen).

Vor der Löschung empfehlen wir, erfasste Daten zu exportieren. Eine Wiederherstellung ist nach endgültiger Löschung nicht mehr möglich.

Optionale Zusatzfunktion:

Nach Ablauf des Zugangs zur Anwendung steht optional und kostenfrei der Rückfallpräventions-Modus zur Verfügung. Dieser Modus mit eingeschränktem Funktionsumfang ermöglicht es, bisherige Fortschritte einzusehen, erfasste Daten zu exportieren, den weiteren Symptomverlauf durch regelmäßige Checkups zu verfolgen und im Falle eines Rückfalls unkompliziert in die vollumfängliche Nutzung zurückzukehren (z.B. bei Erhalt eines neuen Freischaltcodes).

Der Rückfallpräventions-Modus kann insbesondere dann relevant sein, wenn die Programmnutzung für einen längeren Zeitraum nicht oder nur eingeschränkt möglich ist, oder der vollständige Transfer des Erlernten in den Alltag ohne Programmbegleitung erprobt werden soll. Der Modus kann nach Beendigung des freigeschalteten Zeitraums oder jederzeit in den Einstellungen der Anwendung nach Einwilligung aktiviert werden.

Bei Nutzung der Mindable Plattform App:

Die Mindable Plattform App kann jederzeit vom Gerät entfernt und erneut installiert werden, ohne dass Account, Programmzugang oder erfasste Daten verloren gehen. Nach erneuter Anmeldung stehen Programmfortschritt und alle erfassten Daten wieder zur Verfügung. Es gelten weiterhin die Löschfristen der Anwendung.

V) Sprachen

Die Anwendung ist in drei Sprachen verfügbar (Deutsch, Englisch, Französisch). Gute Kenntnisse einer der verfügbaren Sprachen werden vorausgesetzt.

Klinischer Nutzen

Die Anwendung kann als Medizinprodukt zur Reduktion der Schwere von Symptomen einer Sozialen Phobie beitragen.

Kontraindikationen

Wann soll die Anwendung nicht angewendet werden?

Die Anwendung darf nicht bei suizidalem Risiko oder akuten selbstverletzenden Tendenzen angewendet werden.

Erläuterung: Ein suizidales Risiko liegt vor, wenn in den letzten 90 Tagen die ernsthafte Absicht bestand, sich das Leben zu nehmen (unabhängig davon, ob ein konkreter Plan zur Umsetzung vorlag).

Sicherheitshinweise & Nebenwirkungen

Es kann vorkommen, dass nicht jede Nutzer:in eine Linderung der Symptome mit dem Programm der Anwendung erzielen kann. Dies kann möglicherweise ein Gefühl der Enttäuschung auslösen.

Die Auseinandersetzung mit aufwühlenden Themen kann belastend sein. Wenn die Belastung im Rahmen der Programmnutzung als zu groß empfunden wird, sollte die Anwendung direkt pausiert, die Programmnutzung einige Zeit ausgesetzt und die behandelnde Ärzt:in / Psychotherapeut:in kontaktiert werden.

Nicht jede Übung ist für jede Nutzer:in gleichermaßen geeignet. Sollte eine Übung Schwierigkeiten bereiten oder als beeinträchtigend empfunden werden, sollte diese Übung nicht weiter ausgeführt werden und die behandelnde Ärzt:in / Psychotherapeut:in kontaktiert werden. Es ist weiterhin empfohlen, beim Vorliegen einer oder mehrerer schwerer gesundheitlicher Grunderkrankungen, wie z.B. chronische Herz-Kreislauf-Erkrankung, die Eignung der Anwendung vorab mit der behandelnden Ärzt:in / Psychotherapeut:in abzuklären.

Sollte während der Nutzung einer der folgenden Fälle auftreten, sollte umgehend die behandelnde Ärzt:in / Psychotherapeut:in aufgesucht werden:

wenn Suizidgedanken oder Gedanken, sich selbst Leid zuzufügen, akut aufkommen oder auftreten

Hinweis: Das kann als Symptom einer psychischen Erkrankung auftreten.
wenn sich über längere Zeit keine Verbesserung der psychischen Verfassung der Nutzer:innen einstellen oder sich diese akut verschlechtern

Hinweis: Anfänglich leichte Verschlechterungen sind ganz normal. Eine Verbesserung sollte bei regelmäßiger Nutzung nach ca. 4 Wochen beobachtet werden können.

Sollten im Zusammenhang mit der Nutzung der Anwendung unbekannte Nebenwirkungen auftreten, bitte unverzüglich die behandelnde Ärzt:in / Psychotherapeut:in und das Mindable-Team kontaktieren unter: support@mindable.health (siehe weitere Kontaktmöglichkeiten unten aufgeführt).

Wechselwirkungen

Bei gleichzeitiger Anwendung von betäubenden Substanzen, wie Benzodiazepine (z.B. Alprazolam, Clonazepam, Diazepam, Lorazepam), Alkohol oder Drogen und der Ausführung von Verhaltensexperimenten können sich die Wirkungen wechselseitig aufheben. Die zentraldämpfende Wirkung dieser Substanzen steht dem bewussten Erleben der Angstreaktion in Übungen und Verhaltensexperimenten entgegen. Es ist daher nicht empfohlen die Anwendung unter Einfluss von solchen Substanzen zu nutzen.

Bitte wenden Sie sich an die behandelnde Ärzt:in / Psychotherapeut:in, um sich über mögliche Wechselwirkungen zu informieren.

Angaben für Notfälle

Bei Suizidgefahr, akuten Krisen oder Notfällen umgehend an die behandelnde Ärzt:in / Psychotherapeut:in wenden oder die im Land geltenden Notfall- und Krisentelefonnummern wählen.

Europaweiter Notruf: 112

Weitere landesspezifische Krisentelefonnummern sind zu finden unter: findahelpline.com

Kontaktinformationen

Bei technischen Fragen wenden Sie sich bitte per E-Mail an: support@mindable.health

Weitere Informationen und Kontaktmöglichkeiten befinden sich auf unserer Webseite (www.mindable.health).